實(shí)驗(yàn)室整齊干凈,員工工作有序……4月8日,記者走進(jìn)了潤(rùn)方(長(zhǎng)春)生物科技有限公司,在這里,“吉林造”新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品均已投入量產(chǎn)。
“這是我們的單克隆抗體制備實(shí)驗(yàn)室,主要用于制備抗體試劑,類似的試劑平臺(tái)還有原核表達(dá)平臺(tái)、真核表達(dá)平臺(tái)、蛋白質(zhì)純化平臺(tái)等。將試劑包被在生物檢測(cè)芯片上,就可以用來進(jìn)行新冠病毒感染檢測(cè)了?!睗?rùn)方(長(zhǎng)春)生物科技有限公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)許志鎖告訴記者,開發(fā)新冠病毒的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品,突破了現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員和場(chǎng)所的限制。“它最大的優(yōu)點(diǎn)是縮短檢測(cè)用時(shí),提升便捷程度,實(shí)現(xiàn)了疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)確篩查?!?/p>
“我們?cè)缙谘芯康氖茄装Y因子和心肌標(biāo)志物檢測(cè)試劑,新冠肺炎疫情爆發(fā)后,公司迅速響應(yīng),聯(lián)合吉林大學(xué)、吉林醫(yī)藥學(xué)院等省內(nèi)優(yōu)勢(shì)科研力量,集中開發(fā)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品?!?許志鎖說,從春節(jié)至今,公司的很多研發(fā)人員一天也沒休息過,一直在加班加點(diǎn)工作。
自動(dòng)化程度高,提取和檢測(cè)過程自動(dòng)化,可以最大程度減少對(duì)醫(yī)務(wù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn);檢測(cè)效率高,12分鐘就可以完成一次檢測(cè)過程;準(zhǔn)確率高,重復(fù)性好,強(qiáng)陽(yáng)性樣本的陽(yáng)性檢出率為100%,臨界陽(yáng)性樣本的陽(yáng)性檢出率為95%;陰性樣本的陰性檢出率為100%,達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平……
說起自家產(chǎn)品特性,許志鎖如數(shù)家珍?!鞍辉噭?、封閉試劑、檢測(cè)試劑、金標(biāo)試紙條、核酸檢測(cè)試劑盒,這些產(chǎn)品及部分重要的原材料都是我們自主研發(fā)的,可以自豪地說是‘吉林制造 ’?!?/p>
記者跟隨許志鎖來到了生物芯片實(shí)驗(yàn)室,他指著一個(gè)類似于銀行pos機(jī)的儀器說:“這就是我們的便攜式新冠病毒檢測(cè)儀,與檢測(cè)卡配套使用。在檢測(cè)卡上滴入120微升血,插入試劑盒中,只需要12分鐘,就能完成檢測(cè)。”他告訴記者,檢測(cè)卡應(yīng)用免疫學(xué)原理進(jìn)行新冠病毒抗體識(shí)別,以微流控方法進(jìn)行血液樣品的前處理,采用電化學(xué)方法進(jìn)行信號(hào)收集,從而實(shí)現(xiàn)新冠病毒IgG/IgM抗體的快速定性檢測(cè)。
目前,潤(rùn)方(長(zhǎng)春)生物科技有限公司生產(chǎn)的新冠病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測(cè)卡(免疫電化學(xué)法),新冠病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測(cè)試劑盒,新冠病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)三個(gè)產(chǎn)品均已獲得歐盟CE認(rèn)證證書,日產(chǎn)能分別達(dá)到1萬,2萬和3萬人份,產(chǎn)品供不應(yīng)求。