“衛(wèi)星—V”來了！俄宣布注冊世界首種新冠疫苗，它安全有效嗎？

11日俄羅斯總統(tǒng)普京透露了一個好消息。他說，俄已注冊世界第一種新冠病毒疫苗。

普京說，這款疫苗非常有效，能夠形成穩(wěn)定的免疫力并且已通過所有的檢查。這款疫苗應(yīng)在最短時間內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。疫苗的接種應(yīng)該是自愿的。

資料圖：普京(左)

此外，普京還透露了一個消息，那就是自己的女兒已經(jīng)接種了這種疫苗。接種后，“她的體溫升至38度，第二天略高于37度，僅此而已”。

據(jù)俄新社消息，目前這種疫苗已被命名為“衛(wèi)星—V”(SputnikV)。消息稱，1957年蘇聯(lián)發(fā)射了第一顆人造地球衛(wèi)星“衛(wèi)星—1”，加強(qiáng)了世界范圍內(nèi)的太空探索。俄羅斯的新冠病毒疫苗為全世界創(chuàng)造了“衛(wèi)星時刻”，據(jù)此類比，將其命名為“衛(wèi)星—V”。

“衛(wèi)星—V”是一種什么疫苗？

據(jù)俄衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，這種疫苗由加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心研發(fā)，是人類腺病毒載體疫苗。所謂腺病毒載體疫苗是用經(jīng)過改造后無害的腺病毒作為載體，裝入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒載體疫苗，刺激人體產(chǎn)生抗體。S蛋白是新冠病毒入侵人體細(xì)胞的關(guān)鍵“鑰匙”，無害的腺病毒戴上S蛋白的“帽子”，假裝自己很“兇”，讓人體產(chǎn)生免疫記憶。這是一種較為成熟的疫苗技術(shù)路線。

這種技術(shù)路線的疫苗也有缺點，重組病毒載體疫苗研發(fā)需要考慮如何克服“預(yù)存免疫”。以進(jìn)入臨床試驗的重組新冠疫苗為例，該疫苗以5型腺病毒作載體，但絕大多數(shù)人成長過程中曾感染過5型腺病毒，體內(nèi)可能存在能中和腺病毒載體的抗體，從而可能攻擊載體、降低疫苗效果。也就是說，疫苗的安全性高，但有效性可能不足。

那么具體到“衛(wèi)星—V”，疫苗是否安全有效？

俄衛(wèi)生部網(wǎng)站稱，這種疫苗此前已通過了多種動物(嚙齒動物和靈長類動物)測試和兩組志愿者(每組38人)的臨床測試。該疫苗不含新冠病毒成分，通過兩次接種可形成長期免疫力。根據(jù)使用載體疫苗的經(jīng)驗，免疫力可持續(xù)長達(dá)2年。

資料圖：工作人員進(jìn)行病毒檢測。中新社記者 張暢 攝

此外，根據(jù)此前俄衛(wèi)生部消息，志愿者接種疫苗后均產(chǎn)生了抗體且無嚴(yán)重不良反應(yīng)和并發(fā)癥。

綜合俄衛(wèi)生部消息，不難看出“衛(wèi)星—V”疫苗可以讓人產(chǎn)生抗體。但這種疫苗僅在不到100人身上測試過，尚未完成第三階段測試(即大規(guī)模臨床試驗)。而第三階段測試對于疫苗研發(fā)來說，是很重要的，因為只有通過大規(guī)模臨床試驗，才能發(fā)現(xiàn)一些不常見的副作用。

那么為什么俄羅斯衛(wèi)生部通過了疫苗的注冊？據(jù)俄新社消息，俄衛(wèi)生部長穆拉什科此前透露，第三階段測試將可以與疫苗投放到民用流通同時進(jìn)行。也就是說，俄羅斯采取的是“一邊使用一邊觀察”的方法。

對于俄衛(wèi)生部這一做法，俄羅斯臨床研究組織協(xié)會已致信衛(wèi)生部，希望能在第三階段測試后再通過疫苗的注冊。對此，俄衛(wèi)生部首席流行病學(xué)家布里科回應(yīng)稱，俄新冠病毒疫苗的研發(fā)技術(shù)已在其他疫苗研發(fā)中應(yīng)用過，因此無需推遲注冊。此外，布里科透露，在他看來，疫苗的安全性是已被驗證的，接下來將進(jìn)一步研究其有效性。

俄直接投資基金(疫苗合作生產(chǎn)方)總裁德米特里耶夫11日透露，第三階段測試將于8月12日啟動，試驗數(shù)據(jù)將在得到后馬上公布。

誰能首先接種疫苗？

據(jù)穆拉什科透露，疫苗將分別在加馬列亞流行病學(xué)與微生物學(xué)國家研究中心和俄疫苗生產(chǎn)商Binnopharm公司開始生產(chǎn)。俄副總理戈利科娃說，希望首批接種疫苗是醫(yī)務(wù)人員。另據(jù)俄國家藥品注冊網(wǎng)消息，疫苗正式進(jìn)入民用流通領(lǐng)域的時間為2021年1月1日。

對于其他國家，德米特里耶夫透露，基金與合作伙伴已投資40億盧布用于新冠病毒疫苗在俄羅斯的生產(chǎn)。目前已收到來自20多個國家10億支新冠病毒疫苗的申請。

據(jù)德米特里耶夫早些時候透露，到2020年底疫苗產(chǎn)量將達(dá)到2億支，其中3000萬支將由俄羅斯生產(chǎn)，剩下的將在伙伴國的幫助下生產(chǎn)。到2021年疫苗產(chǎn)量將達(dá)到30億支，可幫助全世界對抗疫情。