“衛(wèi)星—V”來(lái)了！俄宣布注冊(cè)世界首種新冠疫苗，它安全有效嗎？

11日俄羅斯總統(tǒng)普京透露了一個(gè)好消息。他說(shuō)，俄已注冊(cè)世界第一種新冠病毒疫苗。

普京說(shuō)，這款疫苗非常有效，能夠形成穩(wěn)定的免疫力并且已通過(guò)所有的檢查。這款疫苗應(yīng)在最短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。疫苗的接種應(yīng)該是自愿的。

資料圖：普京(左)

此外，普京還透露了一個(gè)消息，那就是自己的女兒已經(jīng)接種了這種疫苗。接種后，“她的體溫升至38度，第二天略高于37度，僅此而已”。

據(jù)俄新社消息，目前這種疫苗已被命名為“衛(wèi)星—V”(SputnikV)。消息稱，1957年蘇聯(lián)發(fā)射了第一顆人造地球衛(wèi)星“衛(wèi)星—1”，加強(qiáng)了世界范圍內(nèi)的太空探索。俄羅斯的新冠病毒疫苗為全世界創(chuàng)造了“衛(wèi)星時(shí)刻”，據(jù)此類比，將其命名為“衛(wèi)星—V”。

“衛(wèi)星—V”是一種什么疫苗？

據(jù)俄衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，這種疫苗由加馬列亞流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心研發(fā)，是人類腺病毒載體疫苗。所謂腺病毒載體疫苗是用經(jīng)過(guò)改造后無(wú)害的腺病毒作為載體，裝入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒載體疫苗，刺激人體產(chǎn)生抗體。S蛋白是新冠病毒入侵人體細(xì)胞的關(guān)鍵“鑰匙”，無(wú)害的腺病毒戴上S蛋白的“帽子”，假裝自己很“兇”，讓人體產(chǎn)生免疫記憶。這是一種較為成熟的疫苗技術(shù)路線。

這種技術(shù)路線的疫苗也有缺點(diǎn)，重組病毒載體疫苗研發(fā)需要考慮如何克服“預(yù)存免疫”。以進(jìn)入臨床試驗(yàn)的重組新冠疫苗為例，該疫苗以5型腺病毒作載體，但絕大多數(shù)人成長(zhǎng)過(guò)程中曾感染過(guò)5型腺病毒，體內(nèi)可能存在能中和腺病毒載體的抗體，從而可能攻擊載體、降低疫苗效果。也就是說(shuō)，疫苗的安全性高，但有效性可能不足。

那么具體到“衛(wèi)星—V”，疫苗是否安全有效？

俄衛(wèi)生部網(wǎng)站稱，這種疫苗此前已通過(guò)了多種動(dòng)物(嚙齒動(dòng)物和靈長(zhǎng)類動(dòng)物)測(cè)試和兩組志愿者(每組38人)的臨床測(cè)試。該疫苗不含新冠病毒成分，通過(guò)兩次接種可形成長(zhǎng)期免疫力。根據(jù)使用載體疫苗的經(jīng)驗(yàn)，免疫力可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)2年。

資料圖：工作人員進(jìn)行病毒檢測(cè)。中新社記者 張暢 攝

此外，根據(jù)此前俄衛(wèi)生部消息，志愿者接種疫苗后均產(chǎn)生了抗體且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)和并發(fā)癥。

綜合俄衛(wèi)生部消息，不難看出“衛(wèi)星—V”疫苗可以讓人產(chǎn)生抗體。但這種疫苗僅在不到100人身上測(cè)試過(guò)，尚未完成第三階段測(cè)試(即大規(guī)模臨床試驗(yàn))。而第三階段測(cè)試對(duì)于疫苗研發(fā)來(lái)說(shuō)，是很重要的，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，才能發(fā)現(xiàn)一些不常見的副作用。

那么為什么俄羅斯衛(wèi)生部通過(guò)了疫苗的注冊(cè)？據(jù)俄新社消息，俄衛(wèi)生部長(zhǎng)穆拉什科此前透露，第三階段測(cè)試將可以與疫苗投放到民用流通同時(shí)進(jìn)行。也就是說(shuō)，俄羅斯采取的是“一邊使用一邊觀察”的方法。

對(duì)于俄衛(wèi)生部這一做法，俄羅斯臨床研究組織協(xié)會(huì)已致信衛(wèi)生部，希望能在第三階段測(cè)試后再通過(guò)疫苗的注冊(cè)。對(duì)此，俄衛(wèi)生部首席流行病學(xué)家布里科回應(yīng)稱，俄新冠病毒疫苗的研發(fā)技術(shù)已在其他疫苗研發(fā)中應(yīng)用過(guò)，因此無(wú)需推遲注冊(cè)。此外，布里科透露，在他看來(lái)，疫苗的安全性是已被驗(yàn)證的，接下來(lái)將進(jìn)一步研究其有效性。

俄直接投資基金(疫苗合作生產(chǎn)方)總裁德米特里耶夫11日透露，第三階段測(cè)試將于8月12日啟動(dòng)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在得到后馬上公布。

誰(shuí)能首先接種疫苗？

據(jù)穆拉什科透露，疫苗將分別在加馬列亞流行病學(xué)與微生物學(xué)國(guó)家研究中心和俄疫苗生產(chǎn)商Binnopharm公司開始生產(chǎn)。俄副總理戈利科娃說(shuō)，希望首批接種疫苗是醫(yī)務(wù)人員。另?yè)?jù)俄國(guó)家藥品注冊(cè)網(wǎng)消息，疫苗正式進(jìn)入民用流通領(lǐng)域的時(shí)間為2021年1月1日。

對(duì)于其他國(guó)家，德米特里耶夫透露，基金與合作伙伴已投資40億盧布用于新冠病毒疫苗在俄羅斯的生產(chǎn)。目前已收到來(lái)自20多個(gè)國(guó)家10億支新冠病毒疫苗的申請(qǐng)。

據(jù)德米特里耶夫早些時(shí)候透露，到2020年底疫苗產(chǎn)量將達(dá)到2億支，其中3000萬(wàn)支將由俄羅斯生產(chǎn)，剩下的將在伙伴國(guó)的幫助下生產(chǎn)。到2021年疫苗產(chǎn)量將達(dá)到30億支，可幫助全世界對(duì)抗疫情。